消毒產品生產許可證申領專家給您詮釋
消毒產品定義 根據《消毒管理辦法》（衛生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。
根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。
消毒產品的分類 根據《中華人民共和國傳染病防治法衛生部關于印發《消毒產品生產企業衛生許可規定》的通知規定，將消毒產品類別劃分為：消毒劑、消毒器械和衛生用品三大類，具體明細見網頁底部《消毒產品許可證的許可類別分類范圍》。
瑪喜兒衛生用品有限公司于2017年03月順利取得衛生用品生產許可證書
武漢鑫口瑞醫療科技有限公司2017年01月順利取得抗（抑）菌洗劑生產許可證書
湖北美邦醫療用品有限公司于2016年02月順利取得抗（抑）菌洗劑生產許可證書
威樂士醫療衛生用品（湖北）有限公司于2015年10月順利取得衛生用品生產許可證書
李時珍醫藥集團有限公司于2013年09月順利取得抗（抑）菌洗劑生產許可證書
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許可產品類別 |
許可產品 |
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消毒劑 |
1.粉劑消毒劑； |
4.液體消毒劑； |
2.片劑消毒劑； |
5.噴霧劑消毒劑； |
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3.顆粒劑消毒劑； |
6.凝膠消毒劑； |
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注：對于有凈化要求的，在相應類別后注明“（凈化）”。 |
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消毒器械 |
1.壓力蒸汽滅菌器 |
8.紫外線殺菌燈 |
2.環氧乙烷滅菌器 |
9.紫外線消毒器 |
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3.戊二醛滅菌柜 |
10.甲醛消毒器 |
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4.等離子體滅菌器 |
11.酸性氧化電位水生成器 |
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5.臭氧消毒柜 |
12.次氯酸鈉發生器 |
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6.電熱消毒柜 |
13.二氧化氯發生器 |
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7.靜電空氣消毒機 |
14.臭氧發生器、臭氧水發生器 |
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15.其他的消毒器械（注明消毒滅菌因子） |
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16.用于測定壓力蒸汽滅菌效果的生物指示物 |
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17.用于測定環氧乙烷滅菌效果的生物指示物 |
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18.用于測定紫外線消毒效果的生物指示物 |
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19.用于測定干熱滅菌效果的生物指示物 |
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20.用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物 |
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21.用于測定電離輻射滅菌效果的生物指示物 |
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22.用于測定等離子體滅菌效果的生物指示物 |
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23.用于測定壓力蒸汽滅菌的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽、BD試紙、BD包） |
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24.用于測定環氧乙烷滅菌的化學指示物（指示卡、指示膠帶、指示標簽） |
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25.用于測定紫外線消毒的化學指示物（輻照強度指示卡、消毒效果指示卡） |
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26.用于測定干熱滅菌效果的化學指示物 |
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27.用于測定電離輻射滅菌效果的化學指示物 |
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28.用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物 |
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29.用于測定等離子體滅菌效果的化學指示物 |
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30.用于壓力蒸汽滅菌且帶有滅菌標識的包裝物 |
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31.用于環氧乙烷滅菌且帶有滅菌標識的包裝物 |
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32.用于甲醛滅菌且帶有滅菌標識的包裝物 |
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33.用于等離子體滅菌且帶有滅菌標識的包裝物 |
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衛生用品 |
1.衛生巾、衛生護墊 |
2.衛生栓（內置棉條） |
3.尿褲 |
4.尿布（墊、紙） |
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5.隔尿墊 |
6.濕巾、衛生濕巾 |
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7.抗（抑）菌制劑（栓劑、皂劑除外） |
8.隱形眼鏡護理液 |
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9.隱形眼鏡保存液 |
10.隱形眼鏡清潔劑 |
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11.紙巾（紙） |
12.衛生棉（棒、簽、球） |
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13.化妝棉（紙、巾） |
14.手（指）套 |
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15紙質餐飲具 |
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對于有凈化要求的，在相應類別后注明“（凈化）”。 |
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